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2026 年 4 月 13 日，上海环码生物医药有限公司宣布，旗下核心环形 RNA 创新药HM2003 注射液成功获得美国 FDA快速通道资格（Fast Track），全球临床开发进程迎来关键突破。

重磅推出「破局·立新」2026创新药专场闭门融资路演，以成熟经验赋能新赛道，为优质创新药项目搭建高端资本对接桥梁。

对于众多生物医药科研人员而言，处理海量的实验数据、撰写标准化的科研报告是一项巨大的挑战。传统的手动模式不仅效率低下、耗时漫长，更关键的风险在于，普通AI生成的报告容易出现幻觉，一个数据的错误就可能导致整份报告需要返工。

数实融合纵深推进，新质生产力加速培育，AI技术正全面赋能生命科学科研创新与产业升级。

近日，生物医药领域传来重磅喜讯！上海市药品监督管理局正式核发2026年全国首张干细胞《药品生产许可证》，衍因科技合作伙伴——上海爱萨尔生物医药股份有限公司成功摘得这份殊荣，成为新年国内首位获证的干细胞企业，许可证编号为沪20260315。此次获证不仅是上海爱萨尔生物发展历程中的重要里程碑，更是我国干细胞产业在监管规范化、产业化进程中的关键突破！

近日，衍因科技重要合作伙伴——神拓生物技术（杭州）宣布其自主研发的体内基因治疗药物 ST002 在短时间内连续获得美国FDA两项关键资格认定：

2026年3月28日，以“数智跃迁・生态重构”为主题的 CMIS 第七届中国医药数智峰会在上海圆满落幕。作为医药行业数智化转型的核心交流枢纽，本届峰会汇聚220+参会代表、120+专业嘉宾，围绕研发、营销、运营全链路数智化升级展开深度探讨。

2026年3月26日，破局·立新2026中国CGT产业创新闭门会于上海张江成功举办。

万众瞩目的2025“创·在上海”国际创新创业大赛已于2025年11月圆满落幕，衍因科技凭借核心项目“AI智能体赋能生物医药研发创新”，在终极对决中力压群雄、脱颖而出，成功斩获大赛三等奖。

2026 JPMorgan大会后CGT产业回暖正盛，资本布局持续加码！“破局·立新”上海CGT闭门融资路演进入宣传终轮，重磅公布确认出席资方名单——17家顶尖资方集结完毕，覆盖医疗健康、生物医药、产业投资等核心领域，只为与九大优质CGT前沿项目精准对接，共赴产业黄金机遇。

数智化浪潮正深度重塑医药产业发展格局，从研发创新到生产运营，从营销升级到生态构建，数字技术已成为医药行业高质量发展的核心引擎。

近日，衍因科技重要合作伙伴——上海洛启生物医药技术有限公司（以下简称“洛启生物”）传来重磅喜讯：其核心吸入产品LQ036（靶向IL-4Rα单域抗体雾化液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增慢性阻塞性肺病（COPD）适应症的中国II期临床试验许可。

2026年年初，JPMorgan全球医疗健康大会（“医药春晚”）顺利落幕，细胞与基因治疗（CGT）作为重点赛道受到广泛关注，实体瘤CAR-T、碱基编辑等核心技术成为讨论热点，20余家中国创新药企参与展示，反映出CGT产业已逐步进入回暖上行周期，资本布局回归理性且热情持续提升，产业发展迈入“技术突破+AI加速”的双轮驱动新阶段。

2026年1月29日，张江科学城商会第二届第三次会员大会暨迎新春联谊会在上海浦东张江博雅酒店隆重举行。来自政府、商会及张江科学城各界的领导、嘉宾与200余家会员企业代表齐聚一堂，共叙发展、同迎新春。在这场凝聚共识、表彰先进的年度盛会上，衍因科技凭借其在科技创新、产业赋能与社会责任等方面的突出表现，荣膺“张江科学城商会优秀企业奖”。

在合成生物学的国际最高赛场 iGEM 上，每一支队伍都像是一颗流星，年年更迭。然而，北京化工大学（BUCT-iGEM）却在近两年实现了稳步跨越：从2023年的临危受命，到2024年斩获金奖，再到2025年蝉联金奖并获得多项赛道提名（Top 5）。

全球产业趋势的关键转向 AI+生物融合的产业焦点 中国创新药的全球新角色 虚拟细胞的产业价值重塑

当数智浪潮席卷生命科学领域，生物医药行业正经历从传统数字实验向“AI驱动智造”的跨代跃迁。2026年1月16日，MDT 2026第十二届医药健康数字科技大会在广州圆满落幕。

2026年1月12日，衍因科技与体内基因疗法创新企业神拓生物在上海正式签署战略合作协议。

2025年12月22日，国家药监局核查中心（CFDI）与信息中心联合发布了《生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）》（以下简称《指南》）。该指南自发布之日起执行，正式宣告BE试验全面进入“无纸化、数字化、全实时监管”时代。

当数智浪潮席卷产业深处，医药行业正迎来从“制造”到“智造”的关键蜕变。以AI为核心的数字技术，正成为驱动医药企业转型革新、构建产业新质生产力的核心引擎。

近日，临床阶段创新药研发企业、衍因科技合作伙伴——益杰立科（上海）生物科技有限公司（以下简称“益杰立科”）宣布了一项突破性进展：其自主研发的创新表观遗传调控疗法EPI-003已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可（IND），用于治疗慢性乙型肝炎。