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2025年12月22日，国家药监局核查中心（CFDI）与信息中心联合发布了《生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）》（以下简称《指南》）。该指南自发布之日起执行，正式宣告BE试验全面进入“无纸化、数字化、全实时监管”时代。

当数智浪潮席卷产业深处，医药行业正迎来从“制造”到“智造”的关键蜕变。以AI为核心的数字技术，正成为驱动医药企业转型革新、构建产业新质生产力的核心引擎。

近日，临床阶段创新药研发企业、衍因科技合作伙伴——益杰立科（上海）生物科技有限公司（以下简称“益杰立科”）宣布了一项突破性进展：其自主研发的创新表观遗传调控疗法EPI-003已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可（IND），用于治疗慢性乙型肝炎。

感谢您过去一年的支持与信任，新的一年，衍因科技期待继续与您携手，共赴数字未来。 祝您元旦快乐，万事顺遂！

2025年12月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式许可邦耀生物“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（管线代号：BRL-303）用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的临床试验申请。

当前，浦东新区正加快推进科技创新和产业创新深度融合，全面提升科技创新策源能力。12月15日下午，以“力拓新局 勇为尖兵，共筑科技产业融合发展新生态”为主题的2025浦东创新创业大会正式举办。

为此，我们准备了一份特别的圣诞礼物。12月25日（周四）晚19:30，衍因科技资深AI解决方案专家史辉辉Eric，将用一场高度浓缩的实战直播，带你盘点年度最强AI工具，为你揭开高效智能的2026新篇章。

近日，衍因科技与益杰立科（上海）生物科技有限公司（下称“益杰立科”）联合打磨的数字化研发管理平台，顺利完成验收并于12月正式投入使用。

继上海站成功举办并在长三角地区收获热烈反响后，“破局·立新”CGT项目融资路演系列活动正式挺进粤港澳大湾区。

生物医药国际化的浪潮中，多数人仍在岸边观望，而有人已率先扬帆，驶向深水区。我们很高兴地宣布，衍因科技直播间即将迎来一位重要的先行者——演生潮联合创始人兼CEO王毅峰博士。

近日，衍因科技与广东东阳光药业股份有限公司（下称“东阳光药业”）联合打造的“AI翻译平台”项目已在东阳光药业内部顺利完成验收并正式上线运行。

继上海站成功举办后，“破局・立新”CGT项目融资路演系列活动，在沪上收获热烈反响后，正式挺进粤港澳大湾区！将于2025年12月18日登陆深圳，点燃创新与资本对接的新火花。

合成生物学的魅力，始于一个想法在实验室里落地生根。每年此时，全球顶尖的iGEM竞赛拉开新赛季的序幕，新一代的科研探索者开始集结，将天马行空的创意，一步步转化为改变世界的可能。

他们不仅实现了吉林大学在该项赛事上的“八连金”，更历史性地闯入全球TOP10，并荣获最佳诊断项目（Best Diagnostics Project）和最佳综合人类实践奖（Best Integrated Human Practices）两项提名。

12月18日，我们聚焦粤港澳大湾区产业沃土，打造一场 “小而精、高匹配、强落地” 的闭门资本对接会，让 CGT 创新力与湾区资本力深度共振。

11月28日-30日，第16届中国（泰州）医药博览会暨2025中国医药城大健康产业论坛将在中国医药城会展交易中心盛大启幕。本届大会汇聚300余家行业领军企业、创新平台与科研机构，共绘大健康产业发展新图景。

2025年11月14日，一场汇聚了前沿创新力量的盛会在苏州国际博览中心G馆落下帷幕。在由NVIDIA主办、苏州国际科技园（SISPARK）联合主办的“2025 NVIDIA创业企业展示——半程展示”活动中，衍因科技作为AI赋能生物医药研发的代表，向与会的逾350位创业者、投资人及产业伙伴，全面展示了以AI智能体重塑新药研发的战略蓝图与实践成果。

继11月6日上海站圆满落幕、11家顶尖CGT项目与十余家头部资方深度对接后，都收获满满。乘此东风，“破局·立新”CGT项目融资路演系列正式南下，大湾区站将于2025年12月18日（周四）在深圳启幕！

在2025iGEM大赛的激烈角逐中，最终勇夺金奖的兰州大学LZU-Gansu团队将目光锁定在了一个我们既熟悉又头痛的难题——蛀牙。

作为合成生物学领域极具影响力的国际赛事，2025年国际基因工程机器大赛（iGEM）全球总决赛已于10月31日在法国巴黎完美收官。

2025年10月31日，由上海市科技创业中心主办的2025“创·在上海”国际创新创业大赛半决赛圆满落幕。在这场汇聚了上海乃至全国顶尖科创力量的盛会上，衍因科技凭借“AI智能体赋能生物医药研发创新”项目的卓越表现，从众多参赛企业中脱颖而出，荣获大赛“优胜企业”称号，并成功锁定总决赛的宝贵席位！