喜报｜热烈祝贺环码生物HM2003注射液获FDA快速通道资格，环形RNA创新药研发再获国际认可

截至目前，HM2003 已集齐FDA 临床试验许可（IND）、儿科罕见病药物认定（RPDD）、血栓闭塞性脉管炎孤儿药资格（ODD）、快速通道资格四项重磅国际认证，形成完整的全球监管支持体系，为研发提速与商业化落地奠定坚实基础。

FDA 快速通道资格将为 HM2003 带来滚动审评、优先审评、高频监管沟通等多重审评便利，助力这款针对严重下肢缺血性病变的创新疗法更快完成临床验证，惠及全球患者。该产品依托环码生物自主研发的环形 RNA 技术平台，以高稳定性、低免疫原性为核心优势，通过促进侧支循环重建、改善患肢血供，为临床缺乏有效方案的缺血类血管疾病提供全新治疗路径。

环码生物作为全球领先的环形 RNA 疗法企业，凭借全链条自主可控的技术平台与完善专利布局，持续领跑赛道。其另一核心产品 HM2002 注射液此前亦获 FDA 快速通道资格，双核心管线同步迈入国际化加速开发新阶段，彰显公司技术成熟度与全球竞争力。

作为环码生物的战略合作伙伴，衍因科技谨向环码生物致以热烈祝贺！

2025 年 9 月，衍因科技与环码生物达成三年战略合作（相关报道），以 “数字化先行，AI 赋能” 为核心，携手推进环形 RNA 药物研发数智化升级。目前，环码生物已在研发体系中部署衍因智研云平台，应用电子实验记录本（ELN）与样品管理两大核心模块，实现实验数据标准化、结构化留存与高效追溯，夯实研发数据资产底座，提升实验室运营效率。