灵研合规助手：AI 审核与 IND 申报的 合规加速器
面向 QA/法规、实验室主管与项目负责人，用 AI 审核与AI IND 申报把“发现问题—给出整改—形成材料”的全链路打通，让合规更快、更准、更可追溯。
适用对象与典型场景
实验室主管 / PI
多人协作口径不一、模板版本不统一、审计前补料压力大。
注册申报负责人
材料目录与现有数据难对齐、缺项不透明、翻译与表述不一致。
QA / 法规团队
记录提交不规范、审阅来回反复、取证材料零散难汇总。
关键能力概览
AI 审核（预审 + 助审）
对 ELN/LIMS 关键节点执行自动检查，定位问题、给出整改建议与可导出清单。
AI IND 申报（编目 + 差距分析）
按申报框架生成材料大纲与“已有/缺失”对照清单，联动翻译与术语统一。
产品亮点
获取专属演示审阅反复、效率低？
AI 在提交前自动预审，一次列出缺漏项与定位位置，减少来回补料。
申报材料对不齐？
一键生成申报目录大纲 + 缺项清单，标注责任人与截止时间，推进更可控。
功能模块
AI 审核（预审与助审）
- 预审一键采纳：自动检查必填/范围/签署/回链等，对可自动修复项支持一键采纳，作者无需逐条修改。
- 助审给出总体建议：从结构、逻辑与合规风险维度生成总体建议，可一键套用到当前段落或复制微调。审核不通过时，可生成AI 修改意见稿。
- 规则与策略可配：校验项与提示/阻断策略按团队口径配置（法规映射项需进一步核实）。
- 全程留痕可追：每次建议与采纳记录时间戳/责任人/差异对比，可导出整改清单与审计链。
