喜报！邦耀生物通用型CAR-T新药BRL-303获批IND

2025-12-29 发布

2025年12月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式许可邦耀生物“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（管线代号：BRL-303）用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的临床试验申请。

作为全球首款在研究者发起临床试验（IIT）中已展现显著疗效的异体通用型CAR-T产品，BRL-303在自身免疫疾病领域实现了里程碑式的跨越。

该产品具备“现货型”即用可及、无需强清淋的卓越安全性以及长效重建免疫稳态三大核心优势。

此前，该研究成果已在《Cell》、《Cell Research》等国际顶刊发表，并获得“CAR-T之父”Carl June教授的高度评价。这一进展不仅为数百万患者带来了治愈希望，也再次彰显了邦耀生物在基因与细胞治疗领域的全球领先地位。

衍因科技在此热烈祝贺合作伙伴邦耀生物BRL-303项目成功获得IND临床批件！邦耀生物卓越的创新能力与科研实力是此次申报成功的核心基石。

作为邦耀生物数字化合作伙伴，我们深感荣幸能通过衍因智研云SaaS平台的研发项目管理、分子生物学设计工具、ELN、样品管理等模块，为邦耀生物相关项目的顺利申报提供有力和必要支持。

未来，衍因科技将继续秉持“以客户为中心”的理念，持续打磨产品，为更多生物医药企业提供更具价值的科研数字化解决方案，共同加速生命科学领域的创新成果转化。
 

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