智研实验:合规可追溯的 实验执行中枢(LIMS)

面向实验人员、实验室主管与运营/QA 团队,围绕样品、物料、设备与请验流程实现在线审核与全量留痕,让实验执行标准化、可追溯、可复核。

适用对象与典型场景

研究所 / 创新药企业
研究所 / 创新药企业
资源分散、样本去向不清、信息割裂,难以复核与盘点。
质控 / 分析实验室
质控 / 分析实验室
设备使用与维护留痕不足,请验链路拉扯、文档分散。

关键能力概览

样品全生命周期
注册—派样/流转—存储—归还/衍生—废弃,全程可追溯。
物料精细台账
多批次/多单位、批次与有效期预警,扫码出入库与标签管理。
设备闭环管理
登记、启停与使用留痕,点检/校准/维护记录集中管理。
请验流程一体化
自动编号与自动分配,在线审批与电子签,报告回链。
线上审核与审计
关键节点在线签审,操作全量留痕与可导出取证。
样品流转复杂易错?
从注册到存储步步留痕,状态/位置一目了然。
库存总是对不上?
出入库扫码记录批次+位置,用量自动回写,库存实时更新。
设备记录混乱?
设备台账自动关联使用人/项目,点检与校准在线留痕。
请验审批繁琐?
一键发起请验,自动分配与多级在线审批,电子签合规留痕。

功能模块

样品管理
  • 多类型样品与自定义字段;条码化注册与快速检索。
  • 派样、存储、流转、归还、衍生与废弃全生命周期管理。
  • 多层级存储(冰箱→柜体→层架→位置)定位;批量操作与筛选视图。
  • 自动生成流转日志(时间/人员/位置/状态),便于审计与盘点。

与其他产品的协同

flowChart
智研笔记(ELN)-协同
  • 记录中可引用样品与批次、物料使用、设备使用;消耗与位置回写库存。
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智研分子-协同
  • 分子构建产物关联样品,打通从设计到登记的首公里。
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安全与合规

满足 GLP/GMP 及 21 CFR Part 11 要求,保障科研数据真实、完 整、可追溯。

电子签与锁定
电子签与锁定
审批/放行节点支持电子签与签名摘要:通过后记录锁定,变更 需授权与留痕。
全量审计日志
全量审计日志
状态变更、出入库、位置/批次调整、启停/点检/校准、分配与结果等全部入链。

客户成功案例

挑战

公司多项目并行研发中,样品、物料、设备管理混乱,效率低下且影响进度。

解决方案

部署「智研实验」模块,实现样品全生命周期追踪、物料库存智能预警、设备在线预约与电子化点检校准。

成果

样品查找时间减少70%,库存准确率达99.5%,设备利用率提升25%,物料浪费减少30%,为IND申报提供了完整审计追踪链。

客户证言

"“「智研实验」像一位‘空中交通管制员’,让多项目研发变得井然有序,让科学家能更专注于科学探索。”"

—— 李博士,研发运营总监

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让每一次实验都更智能、更合规

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