数据管理

摘要:生物等效性电子化(e-BE)是将传统纸质的生物等效性研究流程,通过数字化技术转变为线上化、智能化管理的过程。它不仅是简单的无纸化,更是借助先进技术提升研发效率、数据质量与合规性的关键手段。本文将深度解析生物等效性电子化的核心原理、工作流程及其为医药研发带来的革命性价值。什么是生物等效性电子化?生物等效性电子化,是指利用电子数据采集(EDC)、临床试验管理系统(CTMS)等数字化工具,对生物等