药品监管

摘要：生物等效性电子化（eBE）是指利用数字化系统，如结构化电子实验记录（ELN），对生物等效性研究的全过程数据进行采集、管理和分析的模式。它旨在替代传统纸质记录，解决数据孤岛、效率低下和合规风险高等痛点。本文将深度解析其核心概念、工作流程、关键优势及未来应用，助您全面理解这一生物医药科研数字化的关键趋势。什么是生物等效性电子化？生物等效性电子化，简单来说，就是将传统依赖纸笔记录的生物等效性（B