性能监控

GLP实验室为什么必须告别纸质记录? 非临床安全性评价研究(GLP)覆盖药物、化学品和生物制品的安全评估全链路。在这些研究中,实验数据的真实性、完整性和可追溯性直接决定了申报材料能否被监管机构接受。传统的纸质记录方式看似可靠,却存在一个被长期忽视的隐患:当实验室仪器(如液相色谱仪、质谱仪)产生大量电子数据时,打印出来的图谱往往只包含一小部分信息,缺少前后的完整色谱数据,直接影响结果判定的准确性。这