数据分析
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生物等效性试验电子化记录权威指南：定义、优势与实施流程
摘要：生物等效性试验电子化记录（eBE）是指利用先进的数字化系统，取代传统纸质文档，对生物等效性研究全过程的数据进行采集、管理、分析与存档的现代化方法。随着医药研发对效率和数据质量要求的日益提高，电子
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生物等效性电子化：从概念到实践的权威指南
什么是生物等效性电子化？生物等效性电子化，是指将传统纸质的生物等效性（BE）研究数据、流程和文档，全面转化为结构化、可追溯、可验证的电子化信息系统管理的过程。在药品研发日益追求效率与合规的今天，传统的
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监管重塑BE试验，深度解读《生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）》要求与衍因智研云合规实践
2025年12月22日，国家药监局核查中心（CFDI）与信息中心联合发布了《生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）》（以下简称《指南》）。该指南自发布之日起执行，正式宣告BE试验全面进入“无纸化、
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全面解析电子实验记录本，如何用数字化工具提升科研效率与合规性
在当今数字化科研时代，电子实验记录本（ELN）正成为实验室管理的核心工具。它不仅改变了传统的纸笔记录模式，更通过数据整合、流程优化和智能分析，显著提升了科研工作的效率、可追溯性和合规性。从生物医药研发