库存管理

引言 在医药研发领域,生物等效性试验是仿制药上市前的关键一环,其目的是证明仿制药与原创药在人体内的吸收速度和程度是否等效。传统上,BE试验的管理极度依赖纸质记录、人工誊抄和Excel表格,流程繁琐、易错且效率低下。一份典型的试验报告可能涉及超过200项技术参数的核对,手动处理不仅耗时超过300个工时,数据出错率也可能高达5%,为项目带来巨大合规风险。 随着监管要求的日趋严格(如FDA 21 CFR