衍因科技

实验记录防篡改审计追踪:从法规要求到落地实践 在生物医药研发中,实验记录是合规审查的第一手证据。监管机构走进实验室时,最先被调阅的往往是实验记录本。一个反复被问到的问题是:如何证明记录自生成起未被篡改? 答案指向「实验记录防篡改审计追踪」——一套确保数据从创建到存档全程可追溯、不可否认的技术-管理组合机制。 审计追踪的四个核心维度 审计追踪(Audit Trail)的本质是对实验数据